2020年5月份歐盟市場相關召回案例約40例,KN95口罩占絕大部分的比例,而召回原因幾乎全部由于過濾效率不達標。其余的召回產品為防護服(3例),召回原因也都是由于對噴射液體具有滲透性,不滿足滲透性的相關標準,具體案例如下:
1
產品名稱:KN95口罩
召回原因:該產品有CE標志,但不被相關機構認證為防護設備。因此,產品可能不符合健康和安全要求。
改善意見:KN95防護呼吸過濾半面罩,對應滿足EN149中的FFP2類要求。
原產國:中國
2
產品名稱:FFP2口罩
召回原因:顆粒過濾效率不足(實測值≤58%),且面罩不能很好地貼合面部。
改善意見:應符合個人防護設備法規和相關的歐洲標準EN 149。
原產國:中國
3
產品名稱:防護服
召回原因:該產品的材料對噴射液體具有滲透性,不滿足滲透性的相關標準。因此,傳染性液體可以滲透到材料中,使微生物穿過工作服,增加感染的風險。
改善意見:本產品不符合個人防護設備法規和相關歐洲標準EN14126和EN14605。
原產國:未知
4
產品名稱:KN95口罩
召回原因:過濾效率不合格(實測值≤58%),且面罩不能很好地貼合面部。
改善意見:應符合個人防護設備法規和相關的歐洲標準EN 149。
原產國:中國
5
產品名稱:KN95口罩
召回原因:顆粒過濾效率不合格(實測值≤ 69.3 %)。
改善意見:應符合個人防護設備法規和相關的歐洲標準EN 149。
原產國:中國
6
產品名稱:KN95口罩
召回原因:過濾效率不合格(實測值≤ 92.7 %),且面罩不能很好地貼合面部。
改善意見:應符合個人防護設備法規和相關的歐洲標準EN 149中FFP2的過濾效率要求。
原產國:中國
7
產品名稱:兒童口罩
召回原因:該產品宣傳具有對抗病毒顆粒的保護潛力,但其過濾能力未通過相關防護裝備體認證。
改善意見:應符合個人防護設備法規和相關的歐洲標準要求。
原產國:中國
二、加拿大市場
2020年5月加拿大市場服裝產品發生相關召回事件1起,具體如下:?
1
產品名稱:KN95口罩
召回原因:過濾效率不合格。
改善意見:基于國家職業安全與健康研究所(NIOSH)的標準,過濾效率應大于等于95%。
原產國:加拿大
三、澳洲市場
2020年5月澳洲市場無召回事件。
四、中國市場
2020年6月份中國市場口罩相關召回共計2例。具體如下:
1
產品名稱:KN95自吸過濾式防顆粒物呼吸器
召回原因:產品非油性顆粒過濾效率未達到95%,不符合國家標準要求
改善意見:應滿足GB 2626-2006要求
原產地:廈門
2
產品名稱:防護口罩
召回原因:佩戴過程中,吸氣阻力較大,可能造成呼吸不暢
改善意見:應滿足相關要求中呼吸阻力的要求
原產地:江蘇
文章內容 ?僅供參考
內容來源| ?GTTC廣檢? 編輯|?檢測微信平臺 ID:testbbs 轉載請注明